俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規(guī)已經(jīng)生效，以下我們?yōu)槟钌洗朔ㄒ?guī)合規(guī)相關(guān)的信息。

什么是俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規(guī)？

從2020年1月1日起，在俄羅斯銷售的指定物品包裝上需要賦上特殊的2D碼。

這些產(chǎn)品的2D碼必須攜有包含以下的四個(gè)必填數(shù)據(jù)段：
GTIN (Global Trade Item Number)
Serial number
Crypto key
Crypto number

這項(xiàng)立法旨在使當(dāng)局和消費(fèi)者更容易核實(shí)指定產(chǎn)品的真實(shí)性和來源。

誰會受到法規(guī)的影響？

俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規(guī)涵蓋所有藥品、某些醫(yī)療設(shè)備和快消品（化妝品）。
這項(xiàng)立法不僅適用于在境內(nèi)銷售的俄羅斯制造商，也適用于所有出口到俄羅斯市場的制造商。

制造商在合規(guī)方面面臨哪些挑戰(zhàn)？

1.2020 年 1 月 1 日合規(guī)的最后期限已到來。

2.編碼規(guī)則的復(fù)雜性。盡管之前法規(guī)規(guī)定的88 個(gè)字符的碼已經(jīng)被減少了，但新的俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規(guī)仍強(qiáng)制制造商在其產(chǎn)品的編碼必須含有應(yīng)用 44 個(gè)字符。

3.二維碼要求的尺寸更大。產(chǎn)品的二維碼的數(shù)據(jù)矩陣必須為 36 x 36 才能對規(guī)定的信息進(jìn)行編碼，這意味著產(chǎn)品的二維碼尺寸要求更大。相比之下，歐盟FMD法規(guī)要求的二維碼是 22 x 22 的矩陣尺寸相對小一些。因此您有可能需要重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品的包裝來賦上更大的二維碼。

4.賦碼的穩(wěn)定性要求更高。編碼的復(fù)雜性導(dǎo)致賦碼過程中要求墨水落點(diǎn)的精度更高，賦碼錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)增加，如果不更新您的視覺檢測系統(tǒng)檢測，將會存在更多的額外風(fēng)險(xiǎn)。

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合肥依瑪擁有專業(yè)的生命科學(xué)團(tuán)隊(duì)成員，和全球生命科學(xué)行業(yè)的序列化標(biāo)識合規(guī)的方案，我們會詳細(xì)幫助您了解俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規(guī)的標(biāo)識合規(guī)問題。同時(shí)多米諾升級了TIJ噴碼系統(tǒng)的固件，以優(yōu)化墨點(diǎn)定位從而提高賦碼質(zhì)量。新的像素點(diǎn)陣法確保生成的二維碼達(dá)到ISO15415 的A級要求，使現(xiàn)有的噴碼速度超過 30 m/min滿足你生產(chǎn)線的要求。

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