醫(yī)藥行業(yè)對(duì)標(biāo)識(shí)的合規(guī)性、耐久性與精準(zhǔn)度要求極致嚴(yán)苛,從直接接觸藥品的包裝到物流倉儲(chǔ)的外箱,均需清晰呈現(xiàn)批號(hào)、追溯碼、有效期等關(guān)鍵信息。依瑪 UV 噴碼機(jī)憑借醫(yī)藥級(jí)定制技術(shù),針對(duì)醫(yī)療紙塑袋、試劑盒、鋁箔、塑料瓶等多類材質(zhì)提供可靠標(biāo)識(shí)方案,成為企業(yè)符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、保障藥品全鏈條追溯的核心助力。
藥膏噴碼視頻
醫(yī)療紙塑袋作為醫(yī)療器械滅菌包裝,標(biāo)識(shí)需耐受 121℃高溫滅菌(濕熱滅菌)或環(huán)氧乙烷消毒,且不能因油墨遷移影響包裝安全性。依瑪 UV 噴碼機(jī)采用滅菌專用 UV 墨水,經(jīng) ISO 11135 滅菌標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,標(biāo)識(shí)在滅菌后無褪色、無脫落,字符清晰度保持率 100%。其 800DPI 噴頭可在紙塑袋邊緣 0.5cm 窄區(qū)域噴印微小批號(hào)(1.5mm 字符),某醫(yī)用手套企業(yè)應(yīng)用后,紙塑袋標(biāo)識(shí)合格率從 90% 提升至 99.9%,完全符合醫(yī)療器械包裝追溯要求。
試劑盒包裝袋(含新冠檢測(cè)試劑盒)多為鋁塑復(fù)合膜,需噴印可變二維碼實(shí)現(xiàn) “一盒一碼” 追溯,且需耐受 – 20℃低溫儲(chǔ)存。依瑪 UV 噴碼機(jī)搭載高速可變數(shù)據(jù)系統(tǒng),與試劑盒生產(chǎn)線 MES 系統(tǒng)實(shí)時(shí)對(duì)接,每秒生成 50 組唯一二維碼,在 150 米 / 分鐘的輸送速度下,噴印偏差≤±0.3mm。專用耐低溫墨水在冷凍后無脆化,經(jīng) 100 次揉搓測(cè)試二維碼掃描通過率仍達(dá) 99.8%,某生物科技企業(yè)引入后,檢測(cè)試劑盒追溯效率提升 60%,滿足國家藥監(jiān)局 “全程可追溯” 要求。
醫(yī)藥標(biāo)簽(如藥瓶標(biāo)簽、說明書標(biāo)簽)尺寸小巧(最小 3×5cm),需噴印 0.8mm 微小字符與高密度二維碼,且墨水需符合 USP Class VI 生物兼容性標(biāo)準(zhǔn)。依瑪 UV 噴碼機(jī) 2000DPI 超高清噴頭確保字符邊緣無鋸齒,二維碼模塊最小 0.1mm,解析度達(dá) A 級(jí)(ISO 15415)。其低遷移墨水通過皮膚刺激性測(cè)試,某制藥企業(yè)應(yīng)用后,標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不良率從 1.2% 降至 0.05%,杜絕因標(biāo)識(shí)模糊導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
藥品膠囊鋁箔表面光滑且易反光,標(biāo)識(shí)需耐高速包裝機(jī)摩擦(每分鐘 300 板)且不脫落。依瑪 UV 噴碼機(jī)采用金屬專用 UV 墨水,與鋁箔形成化學(xué)結(jié)合,附著力達(dá) 4N/cm2(ASTM D3359),經(jīng) 1000 次鋁箔疊放摩擦測(cè)試無掉墨。1200DPI 精度可清晰噴印板裝膠囊的批次與有效期,某膠囊生產(chǎn)企業(yè)使用后,鋁箔標(biāo)識(shí)完整性達(dá) 99.9%,通過 GMP 飛行檢查嚴(yán)苛驗(yàn)證。
馬口鐵盒常用于固體藥劑包裝,需耐受倉儲(chǔ)環(huán)境中的潮濕與銹蝕,標(biāo)識(shí)需長期保持清晰。依瑪 UV 噴碼機(jī)的防腐蝕 UV 墨水含鈍化成分,噴印后形成 5μm 防護(hù)膜,經(jīng) 72 小時(shí)鹽霧測(cè)試無銹蝕,字符在 3 年儲(chǔ)存期內(nèi)無褪色。某中藥丸劑企業(yè)應(yīng)用后,馬口鐵盒追溯碼完好率從 85% 升至 99.7%,解決傳統(tǒng)油墨易脫落的難題。
牛皮紙箱作為醫(yī)藥物流包裝,表面粗糙易吸墨,二維碼需在多次搬運(yùn)后仍可掃描。依瑪 UV 噴碼機(jī)通過墨量智能調(diào)控(針對(duì)紙張孔隙調(diào)整噴墨量),配合高濃度墨水,確保二維碼在牛皮紙上掃描通過率 100%。其與紙箱生產(chǎn)線聯(lián)動(dòng),在每分鐘 80 箱的速度下精準(zhǔn)噴印物流追溯碼,某醫(yī)藥流通企業(yè)引入后,倉儲(chǔ)掃碼效率提升 45%,錯(cuò)發(fā)率下降至 0.03%。
覆膜紙盒多用于高端藥品包裝,表面光滑且要求標(biāo)識(shí)與包裝風(fēng)格統(tǒng)一(無突兀感)。依瑪 UV 噴碼機(jī)的啞光 UV 墨水可匹配紙盒覆膜質(zhì)感,噴印的品牌標(biāo)識(shí)與有效期邊緣過渡自然,經(jīng) 500 次指甲刮擦無痕跡。某進(jìn)口藥企應(yīng)用后,覆膜紙盒標(biāo)識(shí)美觀度評(píng)分提升 30%,同時(shí)滿足 FDA 對(duì)醫(yī)藥包裝油墨的安全要求。
藥劑塑料瓶(如口服液瓶、滴劑瓶)多為曲面,需耐受酒精消毒(75% 乙醇擦拭)且標(biāo)識(shí)不脫落。依瑪 UV 噴碼機(jī)采用 360° 曲面跟蹤噴頭,適配不同瓶型弧度,專用耐酒精墨水經(jīng) 200 次擦拭測(cè)試無褪色,某液體制劑企業(yè)使用后,塑料瓶標(biāo)識(shí)在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)保持完整,用戶投訴率下降 80%。
透析紙作為無菌醫(yī)療器械包裝,需保證標(biāo)識(shí)不影響紙張透氣性(GB/T 19633),且耐 134℃高溫滅菌。依瑪 UV 噴碼機(jī)的透氣型 UV 墨水僅在紙張表面固化,不堵塞纖維孔隙,透氣率保持率≥95%,同時(shí)經(jīng)高溫滅菌后標(biāo)識(shí)清晰可辨。某透析器生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用后,透析紙包裝追溯碼合格率達(dá) 100%,通過 ISO 11607 包裝有效性認(rèn)證。
此外,依瑪 UV 噴碼機(jī)全系列墨水通過 USP、EP 等醫(yī)藥級(jí)認(rèn)證,支持與醫(yī)藥生產(chǎn)線的 ERP/GMP 系統(tǒng)無縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)與生產(chǎn)記錄實(shí)時(shí)同步。其快速換產(chǎn)功能(5 分鐘內(nèi)完成不同材質(zhì)參數(shù)切換)適配醫(yī)藥行業(yè)多品種、小批量的生產(chǎn)模式,全方位助力企業(yè)滿足從生產(chǎn)到流通的全鏈條合規(guī)要求。